Verschärfte EU-Regeln setzen Unternehmen unter Zeitdruck

Das Jahr 2026 markiert einen Wendepunkt in der europäischen Digitalregulierung. Innerhalb weniger Monate treten mit dem AI Act, dem Cyber Resilience Act und der NIS2-Richtlinie 3 weitreichende Regelwerke in Kraft, die von Unternehmen erhebliche Investitionen in Compliance und Sicherheit verlangen. Während das deutsche NIS2-Umsetzungsgesetz bereits seit Dezember 2024 gilt, stehen die größten Herausforderungen noch bevor.

Ab August 2026 sollen die Kernbestimmungen des AI Act gelten – zumindest nach derzeitigem Stand. Die Verordnung stellt besonders hohe Anforderungen an sogenannte Hochrisiko-KI-Systeme, etwa in den Bereichen kritische Infrastruktur, Bildung oder Beschäftigung. Anbieter solcher Systeme müssen ein lückenloses Risikomanagement vorweisen, ihre Trainingsdaten auf Qualität und Repräsentativität prüfen und eine vollständige technische Dokumentation bereitstellen.

Transparenz steht im Zentrum der neuen Regeln: KI-generierte Inhalte müssen künftig eindeutig gekennzeichnet werden. Die Funktionsweise der Systeme muss nachvollziehbar bleiben, und menschliche Aufsicht ist verpflichtend, um rein autonome Entscheidungen zu verhindern. Allerdings hat die EU-Kommission im November 2024 im Rahmen des Digital-Omnibus-Pakets vorgeschlagen, diese Pflichten deutlich zu verschieben. Eine endgültige Entscheidung steht noch aus.

Parallel dazu verschärft die NIS2-Richtlinie die Anforderungen an die Cybersicherheit erheblich. Das deutsche Umsetzungsgesetz ist seit dem 6. Dezember 2024 in Kraft und erweitert den Kreis der betroffenen Unternehmen massiv. Neben Betreibern wesentlicher Dienste wie Energieversorgern oder Krankenhäusern müssen nun auch Anbieter digitaler Dienste ein verbindliches Cyber-Risikomanagement einrichten. Dazu gehören Cloud-Dienstleister, Rechenzentrumsbetreiber und Plattformen für den Online-Handel.

Die neuen Pflichten gehen weit über bisherige Standards hinaus: Unternehmen müssen nicht nur klare Sicherheitsprozesse etablieren, sondern auch IT-Zwischenfälle schnell an die zuständigen Behörden melden. Wer gegen die Meldepflichten verstößt oder unzureichende Schutzmaßnahmen trifft, dem drohen empfindliche Sanktionen.

Hinzu kommt der Cyber Resilience Act, der seit Dezember 2024 in Kraft ist. Ab dem 11. September 2026 greifen die 1. konkreten Verpflichtungen: Hersteller müssen aktiv ausgenutzte Schwachstellen und schwere Sicherheitsvorfälle unverzüglich melden. Der CRA legt erstmals verbindliche Cybersicherheitsanforderungen für nahezu alle Produkte mit digitalen Elementen fest – von vernetzten Haushaltsgeräten bis zu komplexen Industrieanlagen.

Wer digitale Produkte in der EU verkaufen will, muss künftig nachweisen, dass diese sicher sind und Risiken gesetzeskonform behandelt werden. Ab Juni 2026 können Konformitätsbewertungsstellen offiziell als CRA-Notified Bodies auftreten und damit den Weg für die verpflichtende CE-Kennzeichnung ab 2027 ebnen.

Die Dichte der neuen Regelungen stellt viele Unternehmen vor erhebliche Herausforderungen. Experten warnen, dass besonders mittelständische Betriebe Schwierigkeiten haben könnten, die komplexen Anforderungen fristgerecht umzusetzen. Die Investitionen in neue Dokumentationssysteme, Sicherheitsprozesse und Schulungen sind beträchtlich.

Zugleich wächst die Unsicherheit über den genauen Zeitplan. Die vorgeschlagene Verschiebung der AI-Act-Pflichten zeigt, dass selbst die EU-Kommission die Umsetzungslast als problematisch einschätzt. Unternehmen stehen damit vor einem Dilemma: Wer mit den Vorbereitungen wartet, riskiert im Fall einer Beibehaltung der ursprünglichen Fristen empfindliche Strafen. Wer zu früh investiert, könnte Ressourcen in Maßnahmen stecken, die später angepasst werden müssen.

Klar ist: 2026 wird zum Bewährungsjahr für Europas digitale Souveränität. Die neuen Regeln sollen Vertrauen schaffen und Europa zum sichersten digitalen Raum der Welt machen. Ob dieser ehrgeizige Plan gelingt, hängt nicht zuletzt davon ab, wie gut Unternehmen die kommenden Monate nutzen.